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C01C这个苯并噻嗪酮类的化合物,其研究成果在《美国化学会杂志》上刊登出来了。
沈奇的化学小组已在《美国化学会杂志》上发表了两篇论文,引起了业内关注。
这个阶段,C01C只能算是一种新化合物,还称不上是药物商品。
至少做完动物实验并收获良好的预期效果,C01C以糖元合成酶激酶-3β抑制剂的定位申请专利才更有价值。
动物实验由欧倍奇药业跟进,C01C的专利卖给了欧倍奇药业。
研发一款原创药没那么容易,即便通过了动物实验,还有几期的临床试验。
临床I期主要是检验新药对正常健康人是否有毒性或其他危害,这个阶段通常找几十名身体健康的志愿者协助完成,费用可以控制在1000万RMB之内。
临床II期主要检验新药的效力,这个阶段需要几百名患者的配合,费用将飙升到1亿RMB以上。
之后还有检验新药最适剂量的III期,新药上市后由申请人进行的应用研究阶段还有临床IV期,考察广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。这个阶段选取的患者人数有可能超过万人,费用达到好几亿RMB。
一款原创药还没赚到钱,几个亿的资金便砸了进去。
而且,即使砸了大笔钱,也有可能失败。
从动物实验到几期临床试验,任何一个环节出问题,化合物被验证药效不佳、有较大的危害性,整个开发项目就得推翻重来,开发团队必须不断改进化合物各方面的性质,以满足上市国家的相关标准。
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