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秋去冬来,年关已近。
由沈奇团队研发的C01C-2片,其临床I期试验在燕大人民医院进行。
临床I期试验结果令人满意,C01C-2片顺利进入临床II期。
C01C-2片临床II期试验的主要目的是检验新药是否有效力,参与试验的志愿者为II型糖尿病患者。
临床试验人员将志愿者分为两组,一组是试验组,他们将服用C01C-2片。另一组是对照组,他们按照门诊模式,服用已上市销售的抑制II型糖尿病的药物。
冬去春至,又是一年。
C01C-2片临床II期试验的初期结果较好,志愿者的血浆血糖、肝肾功能、血脂、血尿常规、心电图、体重、血压等检测指标的数据很漂亮。
并且,服用C01C-2片的试验组志愿者,仅有3%的人观察到低血糖症副作用。而在格列美脲片对照组中,该副作用的发生率为32%。
结合个人意愿及产学研政策,沈奇派遣中心化学小组副研究员程浩南同志前往南港市欧倍奇药业有限公司,开展C01C-2片新型合成方法的工作,以研究一种产率更高、成本更低、适用于大规模生产的新方法。
同一种化合物,其实验室合成方法和工业化批量合成方法之间,存在一定差异。
以沈奇为首的C01C-2片研发团队,他们的目的是要让这款药物在流水线上大规模生产,最终走向市场。
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