《我不是药神》的热播也引起了官方的注意。
官方回答了好几个问题。
“为什么进口药进入国内会这么慢?”
官方:“
主要还是保护国内的相关产业,也就是为了保GDP。
其次国内医药体制的问题,国内注册时间久,美国采用的是备案制,中国注册临床因为在中国申请做临床试验也需要时间,中国的药监部门在这个环节还要审一次,目前这个阶段平均需要12-24个月才能批下来。临床试验完成后,药监部门还要审查试验结果,平均需要20个月完成药品注册。”
“从注册到进入医院和医保上的时间就要更久了。进口报关、药品检验、药厂报价、招标采购等环节,进口新药在中国上市3年后才能在三甲医院达到50%的普及率,,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年的时间,这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间的话,平均需要等6-8年。”
“国内制药企业为啥做不出来?”
官方:“根结底还是国内医药企业不重视研发,当下药企研发出来的新药,专利保护期为20年,但是从研发平均需要10年,留给企业的盈利窗口期仅10年。鹰酱Waxman法案规定,对于创新药,必要时可获得专利保护期之外延长的保护期。此举对我国有积极借鉴意义。
对药企来说,药品进入医保难,而且定价较低。大多进医保了也是打着以价换量的算盘。
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