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国内审批都需要这么长时间，那国外审批的话，时间应该会更长吧？”肖遥皱着眉头问道。

平俊武点了点头，“以美国为例，FDA的审批最快也得12年以上。FDA的审批极其严格，近几年能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少，主要原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。”

“数量少到什么程度呢？”肖遥好奇的问道。

“以去年为例，FDA全年时间仅仅批准了34种新药，可见通过审批的难度有多大。”

平俊武对于天王护心丹通过FDA的审批很不乐观，“您知道FDA历史上通过的植物药品有多少种吗？”

“这么漫长的时间，应该有不少吧？”

“仅仅只有两种！可见中成药的审批难度有多大，这种情况正好和国内相反。”一款新药从研发到上市实在是太不容易了，哪怕对于大型药企来说都是如此，平俊武这样的资深人士自然知道这其中的难度。

“那这么说，天王护心丹在国外上市的希望不大？”肖遥能够轻易拿出一款具有极强竞争力的药方来，但对于国外的审批，他暂时还真是插不上手，只能另想办法。

“咱们天盛药业一直都是在国内发展的，药品在国外上市还是一个新的课题，想要通过审批，需要做的工作还有很多。当然了，也不是一点希望都没有，正好相反，我觉得通过审批的希望还是比较大的，关键就在于天王护心丹的药效太强了，市场上没有药物可以取代，过程或许会很艰难，但我还是有把握通过审批。”

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